一、概述:
提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。執行與滿足標準:現行版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。
二、產品特點:
外箱: 優質噴塑冷軋板
保溫層:高壓聚氨酯發泡
內壁:SUS304拉絲不銹鋼
驗證孔:φ30mm
腳輪:4只,可移動可鎖定
觀察窗:中空玻璃
控制方式:平衡式調溫調濕
氣流方式:強制垂直對流,整體風道均勻系統
加熱方式:電加熱系統
制冷方式:壓縮機制冷系統,自動泄壓技術,可長期穩定工作
加濕方式:自主研發電熱蒸汽加濕
供水方式:水框裝水,水泵自動加水至水箱中至缺水信號消失,加濕水箱缺水后,水泵自動補水特有的內膽設計,底部不積水。
USB數據導出口,可以用U盤直接導出實驗數據打印機記錄數據,可設定打印間隔時間(1~999分鐘)
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
★加速穩定性試驗的儲藏條件
★中間試驗
溫度:+25℃±2℃
溫度:+40℃±2℃
溫度:+30℃±2℃
濕度:60±5%RH
濕度:75±5%RH
濕度:65±5%RH
時間:12個月
時間:6個月
時間: 6個月
★光照加速試驗
①白光試驗:冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr,連續照射時間10天
②紫外光試驗:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,連續照射時間與白光一致
★產品滿足三級權限管理、審計追蹤和數據安全防篡改7寸彩色液晶觸摸屏--可保存100萬條數據,可記錄設備的設定值采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。
★程序化多段參數設置:100段99周期設計,滿足各種復雜實驗要求;
★支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
★具備三級權限管理系統,數據審計追蹤功能,密碼保護,符合制藥行業標準。溫濕度傳感器 ,品牌壓縮機 ,環保無氟制冷劑R134A
三、技術參數表:
型號
參數
公稱容積(L)
80
150
250
300
400
500
內膽尺寸
(寬×深×高cm)
40×38×59
45×42×85
48×49×107
52×50×117
58×54×127
62×58×135
外形尺寸
(寬×深×高cm)
56×61×122
59×62×137
62×68×159
66×69×169
72×74×179
77×76*182
溫控范圍(℃)
0~60℃
濕度范圍
40%~95%RH
光照范圍
0~8000Lx
紫外照度能量
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2
溫濕度傳感器
PT100
濕度波動
≤ ±4
溫度波動度(℃)
高溫±0.5℃低溫±1.0℃
溫度均勻性(℃)
±1.5℃(測試點為25℃)
溫濕度設定方式
7寸觸屏控系統
光照度,紫外度傳感器
標配有光照度及紫外照度傳感器,照度值及紫外能量值數顯,并可以無極調節光照度及紫外度
標準配置
頂部光照板一塊(含紫外度),多段編程控制、溫濕度曲線圖、USB數據導出接口、打印機、測試孔
定時范圍(min)
0~9999min
額定功率(W)
1400
1700
1900
2100
2500
2800
電源
220±10%V 50Hz
標配隔板
2塊
3塊
工作時間
連續
選配項
可選配多層光照板(每層光照板)最多3塊
可選配多層光照板(每層光照板)最多4塊
市場價:
(寬×深×高cm)
27800.00
31800.00
34800.00
38800.00
42800.00
46800.00